藥食同源中藥配方能做膠囊嗎?這是近期咨詢頻率較高問題之一。很多自有配方持有者想把通過代工的形式批量生產(chǎn)自己的產(chǎn)品，但由于對相關(guān)的法規(guī)和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的了解不夠，將產(chǎn)品定位在了硬膠囊的劑型上，這樣一來想通過OEM貼牌的方式進(jìn)行保健品代加工，難度著實增加了不少。
藥食同源中藥配方能做成膠囊嗎?
通常情況不可以。膠囊在大健康食品領(lǐng)域僅被用作健字號保健食品劑型。如果您作為初入行業(yè)的投資者，這個產(chǎn)品方案的難度較高，尤其是針對藥食同源中藥配方類產(chǎn)品而言。
大多數(shù)投資者的配方成分會有超出保健食品原料目錄的情況，這樣以來必須進(jìn)行保健食品注冊，由國家局審批才能取得相應(yīng)的字號。在沒有雄厚的資金基礎(chǔ)以及長期運作的準(zhǔn)備下，很難完成產(chǎn)品落地。
藥食同源中藥配方做成膠囊也不是完全不可能
您的配方成分恰巧全部在保健食品原料目錄范圍內(nèi)。比如靈芝，既在藥食同源物質(zhì)內(nèi)，也在保健食品原料目錄內(nèi)，那邊可以通過保健食品備案的形式，在省局取得自己的健字號，進(jìn)行代工生產(chǎn)。相比保健食品注冊來說，難度大大降低。
藥食同源中藥配方做膠囊的原理
將配方成分的提取液進(jìn)行脫水得到粉末，或者把配方物質(zhì)進(jìn)行一定細(xì)度的粉碎，將粉劑進(jìn)行膠囊填充，或者將得到的粉末原料進(jìn)行制粒以后在進(jìn)行填充。膠囊的型號(00號、0號、1號、2號、3號、4號、5號，容量依次減小)、材質(zhì)(植物或明膠材質(zhì))可以根據(jù)您的產(chǎn)品定位任選。
藥食同源配方做成膠囊的保健品代加工流程：
1，獲取健字號：依據(jù)自己配方的組成，通過保健食品注冊或備案取得相應(yīng)的健字號。
2，準(zhǔn)備必要手續(xù)和資質(zhì)：營業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營許可證(含有“保健食品銷售”)、品牌資質(zhì)、取得的健字號。
3，明確合作關(guān)系：加工廠根據(jù)您的產(chǎn)品及項目需求提供報價，您需要對工廠的整體實力進(jìn)行審核。雙方明確合作意向，并簽署正式的保健食品委托加工合同。
4，健字號落戶：從事保健品代加工生產(chǎn)的企業(yè)，必須通過相關(guān)部門的現(xiàn)場審核驗收，取得對應(yīng)產(chǎn)品的生產(chǎn)批件后，才能正式開展相關(guān)生產(chǎn)活動。
需要注意的是，品牌資質(zhì)對健字號產(chǎn)品而言是必須的，如果是將藥食同源配方加工成食字號產(chǎn)品，那么品牌資質(zhì)則不是必須。保健食品實行一品一號制度，批文一旦獲取，那么產(chǎn)品的劑型、品牌、配方以及生產(chǎn)工藝便必須按照文件中執(zhí)行。并且您找的代工廠還需要具備該產(chǎn)品生產(chǎn)的完整工藝流程。
藥食同源中藥配方能做成膠囊，但是需要您通過備案或者注冊的形式獲取到健字號，然后尋找具備產(chǎn)品完整生產(chǎn)工藝的保健品代加工廠家合作，將其批量生產(chǎn)。保健食品OEM代工對工廠要求較高，找工廠需要嚴(yán)格審核。
